Система для чрескожной электростимуляции периаурикулярных нервов для лечения психических/стрессовых расстройств
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
323760
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.09 Системы электростимуляции периферических нервов
Наименование
Система для чрескожной электростимуляции периаурикулярных нервов для лечения психических/стрессовых расстройств
Описание
Комплект портативных устройств с питанием от батарей, предназначенный для неинвазивной черепной электростимуляции (ЧЭС) через черепные/периферические нервы в/около наружного уха для лечения одного или нескольких психиатрических и связанных со стрессом расстройств (например, тревоги, депрессии, бессонницы, мигрени); дополнительно может быть предназначен для лечения аутоиммунных заболеваний (например, ревматоидного артрита). Устройство состоит из внешнего генератора импульсов (EPG) с элементами управления/дисплея и чрескожных электродов для размещения на поверхности кожи в/около наружного уха. Устройство может использоваться в сочетании со смартфоном для использования пациентом и медицинским работником. Это изделие для многоразового использования.
фыва фыва фцу