Система для лечения ночного апноэ имплантируемая, с фиксированной частотой
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
317860
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.09 Системы электростимуляции периферических нервов
Наименование
Система для лечения ночного апноэ имплантируемая, с фиксированной частотой
Описание
Комплект устройств для лечения в домашних условиях обструктивного ночного апноэ с использованием имплантированного генератора импульсов и отведения для обеспечения автономной электростимуляции с фиксированной частотой для передачи периодических электрических стимулов к подъязычному нерву (направленная стимуляция подъязычного нерва). Может быть двух видов: 1) имплантированный генератор импульсов с имплантированным отведением и электродной манжетой с переносным пультом управления/зарядным устройством, используемым пациентом; или 2) стимулятор без питания с плоскими электродами и внешним блоком управления с питанием от батареи, питание на имплантат от которого подается телеметрически.
фыва фыва фцу