Электростимулятор блуждающего нерва для лечения реактивных заболеваний дыхательных путей
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
287490
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.09 Системы электростимуляции периферических нервов
Наименование
Электростимулятор блуждающего нерва для лечения реактивных заболеваний дыхательных путей
Описание
Нестерильное ручное портативное работающее от батареи изделие, разработанное для неинвазивной стимуляции блуждающего нерва шеи для лечения или предотвращения появления симптомов реактивных заболеваний дыхательных путей (астмы, хронической обструктивной болезни легких, бронхоспазмов). Обычно состоит из пластикового корпуса с батареей, электронными устройствами для генерирования/усиления сигнала, пульта управления, дисплея для указания статуса и металлических поверхностей для контакта с кожей и передачи электрического сигнала с целью локализации осциллирующего электрического поля вблизи блуждающего нерва. Как правило, используется с проводящим гелем и может управляться пациентом или медицинским работником в домашних условиях или в медицинском учреждении. Это изделие, пригодное для многоразовго использования.
фыва фыва фцу