Система диагностической электростимуляции периферического нерва
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
232700
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.09 Системы электростимуляции периферических нервов
Наименование
Система диагностической электростимуляции периферического нерва
Описание
Комплект изделий, разработанных для воздействия электрическими стимулами на одну из периферических областей тела и наблюдения за реакцией в другой периферической области. Как правило, состоит из внешних электродов (например, ручных биполярных или кольцевых электродов) или игольчатых электродов и импульсного генератора. Оно используется для стимуляции периферического нерва или мышцы в исследованиях проводимости двигательных нервов (например, заднего большеберцового нерва) и/или в исследованиях проводимости чувствительных нервов (например, локтевого нерва) в условиях клинической оценки электрофизиологических (ЭФ) параметров.
фыва фыва фцу