Система внутримышечной электростимуляции диафрагмального нерва
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
123920
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.08 Системы электростимуляции диафрагмального нерва
Наименование
Система внутримышечной электростимуляции диафрагмального нерва
Описание
Комплект устройств с питанием от батарей, предназначенный для обеспечения вспомогательной искусственной вентиляции легких у пациента с дисфункцией диафрагмы нервно-мышечного происхождения посредством электрической стимуляции диафрагмального нерва с целью достижения ритмичного сокращения диафрагмы и стимуляции дыхания пациента, аналогичного естественному дыханию. Он, как правило, состоит из имплантированных внутримышечных электродов, расположенных в диафрагме в непосредственной близости от двигательной точки диафрагмального нерва, внешнего генератора импульсов, а также кабеля для подключения внешних открытых концов электродов к внешнему генератору импульсов. Система обычно контролирует такие параметры, как амплитуда импульса, длительность импульса, частота импульса, время вдоха и частота дыхания.
фыва фыва фцу