Генератор импульсов для системы внутримышечной электростимуляции диафрагмального нерва внешний
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
123900
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.08 Системы электростимуляции диафрагмального нерва
Наименование
Генератор импульсов для системы внутримышечной электростимуляции диафрагмального нерва внешний
Описание
Внешнее устройство с питанием от аккумуляторной батареи, предназначенное для передачи электрических сигналов (импульсов) через имплантированные электроды на точку вхождения диафрагмального нерва в диафрагмы с целью ритмичного сокращения диафрагмы и стимуляции дыхания пациента образом, подобным естественному. Обычно представляет собой небольшое программируемое устройство, носимое на теле [внешний генератор импульсов (EPG - external pulse generator)], которое программируется медицинским работником; программы можно изменять дистанционно путем телеметрической связи с рабочей станцией клиники.
фыва фыва фцу