Система внемышечной электростимуляции диафрагмального нерва
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
123890
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.08 Системы электростимуляции диафрагмального нерва
Наименование
Система внемышечной электростимуляции диафрагмального нерва
Описание
Комплект работающих от батареи изделий, разработанных для обеспечения вспомогательной вентиляции легких пациентов с дисфункцией диафрагмы нейромускулярной природы путем электростимуляции диафрагмального нерва для ритмичного сокращения, в результате чего пациент начинает дышать в близкой к естественной манере. Как правило, состоит из имплантированного приемника с электродами, которые размещаются вокруг диафрагмального нерва пациента, и наружного передатчика для передачи стимулирующих импульсов через кожу пациента к имплантированному приемнику.
фыва фыва фцу