Генератор импульсов имплантируемой системы электростимуляции спинного мозга/периферических нервов, внешний
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
377100
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.07 Системы обезболивающей электростимуляции
Наименование
Генератор импульсов имплантируемой системы электростимуляции спинного мозга/периферических нервов, внешний
Описание
Внешний (неинвазивный) компонент имплантируемой системы электростимуляции спинного мозга/периферических нервов для обезболивания, с электропитанием, предназначенный для генерирования электрических импульсов для беспроводной (транскутанной) передачи на имплантируемое отведение (расположеннон рядом с эпидуральным пространством и/или периферическим нервом) для облегчения острой и/или хронической трудноизлечимой боли (обезболивания); имплантируемое отведение не относится к данному виду. Изделие предназначено для постоянной терапии (т.е. не является пробным изделием). Изделие программируется, управляется и заряжается от внешних устройств, которые могут входить в комплект изделия.
фыва фыва фцу