Система телеметрического электроэнцефалографического мониторинга
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
291850
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.06 Мониторы/системы мониторирования нейрологические
Наименование
Система телеметрического электроэнцефалографического мониторинга
Описание
Комплект изделий, разработанных для непрерывного измерения и беспроводной передачи электроэнцефалографических сигналов от пациента к приемному устройству (например, на центральную станцию, прикроватный монитор) для их просмотра. Как правило, состоит из портативного передатчика с антенной и присоединенными датчиками (например, отведениями и электродами), которые фиксируются на пациенте, а также из встраиваемого в центральную станцию или прикроватный монитор приемника, который принимает, сводит воедино и отображает полученную информацию. Система обычно используется для амбулаторных пациентов, которым требуется непрерывное наблюдение (например, для пациентов, перенесших операции).
фыва фыва фцу