Устройство для мониторинга состояния функций головного мозга
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
152710
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.06 Мониторы/системы мониторирования нейрологические
Наименование
Устройство для мониторинга состояния функций головного мозга
Описание
Работающее от сети (сети переменного тока) прикроватное устройство, разработанное для непрерывной оценки состояния функции нервной системы не амбулаторного пациента, которому требуется наблюдение (например, в результате травмы, после анестезии, вмешательства, с целью исследования). Как правило регистрируются вызванные потенциалы (ВП), электромиограмма (ЭМГ), электрознцефалограмма (ЭЭГ) и/или проводится мониторинг сосотояния нервно-мышечной блокады. Обычно состоит из электродов, накладываемых на пациента для получения электрических сигналов от нервных клеток и компьютеризированного блока для обработки и отображения информации; к системам стимуляции для блокады нерва и оценки вызванного потенциала предъявляются отдельные требования.
фыва фыва фцу