Монитор внутричерепного давления
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
115730
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.06 Мониторы/системы мониторирования нейрологические
Наименование
Монитор внутричерепного давления
Описание
Устройство с электропитанием, предназначенное для периодического или непрерывного измерения и отображения внутричерепного давления. Используется в сочетании с инвазивным внутричерепным изделием (например, внутричерепным катетером с датчиком), которое передает электрические сигналы по подключенным кабелям или сигналы о давлении по трубкам (например, методом воздушного мешка). Может быть снабжено устройством подачи сигналов тревоги, которые предупредят клинический персонал о повышении уровня внутричерепного давления, кроме того, устройство может производить запись на ленточном самописце или отображать форму волны внутричерепного давления, что позволяет интерпретировать долгосрочные тенденции его изменения.
фыва фыва фцу