Генератор импульсов операционный для локализации/оценки функции нервных окончаний
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
352980
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.05 Локаторы нервов и сопутствующие изделия
Наименование
Генератор импульсов операционный для локализации/оценки функции нервных окончаний
Описание
Блок с электропитанием, предназначенный для выработки электрических сигналов для предоперационного и/или интраоперационного электростимулирования через подключенный ручной зонд с дистальными электродами (не относятся к данному виду) к участку нервной ткани для: 1) локализации нервов во время операции для предотвращения непреднамеренной травмы; 2) диагностики или оценки нервной функции; и/или 3) помощи в определении оптимального участка электростимуляции перед имплантацией активного имплантата (например, кохлеарного имплантата, слухового имплантата ствола мозга]. Изделие не отображает электромиографические показания. Это изделие многоразового использования.
фыва фыва фцу