Катетер интрацеребральный с датчиком
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
329150
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.04 Катетеры нейрологические и сопутствующие изделия
Наименование
Катетер интрацеребральный с датчиком
Описание
Гибкая трубка с датчиком на дистальном конце, предназначенная для хирургического введения через череп для обеспечения кратковременного (сроком не более 30 дней) доступа к области желудочка и/или паренхимы головного мозга для измерения внутричерепных параметров [например, внутричерепного давления, температуры, парциального давления кислорода (рО2)]; может также предназначаться для дренирования спинномозговой жидкости и/или инфузии материалов (например, химиотерапевтических веществ, радиоизотопов). Может включать принадлежности, предназначенные для облегчения введения и стабилизации катетера и/или сбора жидкости/инфузии (например, стилет, болты, сверла, дренажный/инфузионный порт/резервуар). Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу