Катетер интрацеребральный для инфузий/дренажа, длительного использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
327900
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.04 Катетеры нейрологические и сопутствующие изделия
Наименование
Катетер интрацеребральный для инфузий/дренажа, длительного использования
Описание
Стерильная гибкая трубка, предназначенная для хирургического введения через череп для обеспечения длительного (сроком более 30 дней) субдурального доступа к головному мозгу (например, желудочкам головного мозга, кистозным опухолям) для дренажа спинномозговой жидкости и/или инфузии материалов (например, химиотерапевтических веществ); как правило, используется для измерения внутричерепного давления и в качестве части системы шунтирования. Может включать присоединенный порт/резервуар на проксимальном конце, который размещают подкожно для облегчения инфузии/сбора материала, и/или принадлежности, предназначенные для облегчения введения катетера и/или его стабилизации (например, стилет, фиксатор катетера); изделие не оснащено датчиком. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу