Рукоятка пневматической системы для краниотомии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
216720
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.03 Изделия хирургические нейрологические
Наименование
Рукоятка пневматической системы для краниотомии
Описание
Ручное изделие, которое является компонентом пневматической системы для краниотомии, используемое для вращения трепанационного режущего инструмента (т.е., дрели, бора, трепана или перфоратора) с целью получения отверстия или отверстий в своде черепа (calvarium). Главным образом состоит из мотора (также известного как двигатель), который работает на сжатом газе [воздух медицинского типа или азот (N2)], который может передаваться управляющим блоком, регулирующим также скорость. Изделие обычно включает определенные средства безопасности, например, систему сцепления, которая отключает режущий инструмент, когда произошло проникновение внутренней пластины, что предотвращает повреждение мозга. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
фыва фыва фцу