Система для краниотомии, пневматическая
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
216640
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.03 Изделия хирургические нейрологические
Наименование
Система для краниотомии, пневматическая
Описание
Специальный комплект устройств с пневматическим приводом, предназначенный для удаления круговых секций свода черепа и обеспечения доступа внутрь с целью диагностики (например, введения нейроскопа) или лечения (например, снижения внутричерепного давления). Он также может использоваться для удаления костного трансплантата в нейрохирургии. Обычно состоит из насадки с мотором (двигателем), приводимым в действие сжатым газом, приспособления с зажимным механизмом, которое отключает режущий инструмент после прохождении сквозь внутреннюю пластинку черепной кости, блока управления, который регулирует скорость резания, и сменного вращающегося режущего наконечника (например, трепанационного сверла, бора, трепана или перфоратора).
фыва фыва фцу