Герметик для твердой мозговой оболочки
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
105470
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.03 Изделия хирургические нейрологические
Наименование
Герметик для твердой мозговой оболочки
Описание
Имплантируемый рассасывающийся материал (например, раствор, гель, спрей, пластырь), предназначенный для наложения на дефект твердой мозговой оболочки, возможно, в качестве дополнения к стандартным методам закрытия дефекта (например, наложению швов), с целью предотворащения утечки спинномозговой жидкости (СМЖ) в процессе заживления. Материал в основном состоит из синтетических полимеров, которые впоследствии формируют адгезивные связи с твердой мозговой оболочкой и в конечном итоге разлагаются и рассасываются. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
фыва фыва фцу