Регистратор амбулаторный для мониторинга внутричерепного давления
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
375050
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.02 Анализаторы физиологических параметров нейрологические
Наименование
Регистратор амбулаторный для мониторинга внутричерепного давления
Описание
Неинвазивное электрическое устройство, предназначенное для ношения пациентом дома или в медицинском учреждении во время повседневной деятельности для регистрации внутричерепного давления (ВЧД), измеряемого имплантированным внутричерепным катетером с датчиком [не относится к данному виду], данные впоследствии загружаются и анализируются в медицинском учреждении; устройство не отслеживает/отображает данные ВЧД в режиме реального времени. Устройство состоит из носимого на голове датчика/зонда, подключенного к портативному/носимому записывающему устройству.
фыва фыва фцу