Система анализа баланса/когнитивных функций
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
369270
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.02 Анализаторы физиологических параметров нейрологические
Наименование
Система анализа баланса/когнитивных функций
Описание
Совокупность устройств, предназначенных для проведнния интерактивных тестов пациента в клинических условиях для оценки баланса и когнитивного статуса (например, внимания, концентрации, кратковременной памяти/воспоминаний, контроля моторики). Состоит из электронного датчика напольной пластины для измерения нарушения равновесия, ручных контроллеров (например, джойстика как в видеоиграх, клавиатуры) для интерактивных экранных тестов и планшета/программного обеспечения для проведения когнитивных/двигательных тестов и сравнительных результатов оценки. Это изделие обычно используется для скрининга и/или мониторинга пациентов с риском падения, для тех, кто получил сотрясение мозга или страдает деменцией или нервно-мышечными расстройствами (например, болезнью Альцгеймера, болезнью Паркинсона).
фыва фыва фцу