Система оксиметрического анализа активности мозга
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
365380
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.02 Анализаторы физиологических параметров нейрологические
Наименование
Система оксиметрического анализа активности мозга
Описание
Комплект изделий с электропитанием, предназначенный для оценки и отображения изменений в активности мозга пациента с помощью неинвазивного фотометрического [спектроскопия в ближней инфракрасной области (NIRS)] обнаружения изменений насыщения крови кислородом в тканях коры головного мозга. Состоит из надеваемой на голову шапочки с набором чрескожных датчиков и портативного блока со специальным программным обеспечением, которое переводит измерения NIRS в данные о деятельности мозга (например, функциональные нейроизображения) для отображения на экране монитора. Устройство обычно используется в исследованиях для получения данных биологической обратной связи при выполнении мобильных задач.
фыва фыва фцу