Регистратор/анализатор амбулаторный для мониторинга нервно-мышечных двигательных расстройств
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
324870
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.02 Анализаторы физиологических параметров нейрологические
Наименование
Регистратор/анализатор амбулаторный для мониторинга нервно-мышечных двигательных расстройств
Описание
Комплект изделий, предназначенных для 24-часовой регистрации движений тела пациента, страдающего нервно-мышечным двигательным расстройством (например, болезнью Паркинсона), для анализа. Комплект состоит из носимого (например, на запястье, на ноге, на голове) датчика движения пациента с питанием от батареи домашнего использования, носимого во время выполнения обычных повседневных действий, компьютерного устройства/программного обеспечения для анализа данных и соответствующих соединительных кабелей. Сохраненные данные извлекаются из регистратора и анализируются для того, чтобы сделать заключение (например, о степени тяжести брадикинезии и дискинезии).
фыва фыва фцу