Устройство подачи запаха ольфактометрической системы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
142800
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.01 Анализаторы сенсорных функций
Наименование
Устройство подачи запаха ольфактометрической системы
Описание
Комплект изделий, используемых в клинических и исследовательских целях для определения реакции человека на запахи, поступаемые через нос. Он, как правило, состоит из шприцеобразного инструмента, который направляет конкретное количество одоранта определенной концентрации, маски, прикрепленной к респираторной системе, датчиков давления и трубок. Некоторые системы могут синхронизировать подачу запаха с дыханием (такие изделия известны как ольфактометры непрерывного дыхания). Устройство сочетается с инструментами для измерения активности мозга [например, электроэнцефалографом (ЭЭГ)] и/или электрофизиологических реакций (событийно-обусловленный потенциала) при исследовании обонятельной функции.
фыва фыва фцу