Набор для коррекции деформаций ушей у младенцев
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
366340
Раздел
8 Медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии
8.08 Прочие медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии
Наименование
Набор для коррекции деформаций ушей у младенцев
Описание
Набор неинвазивных изделий, предназначенных для наложения на наружное ухо младенца и окружающую ухо область с целью коррекции врожденных деформаций уха (например, лопоухости/выступающих и/или чашеобразных ушей). Состоит из ретракторообразных элементов, компонентов для стабилизации/позиционирования (например, адгезивной опорной пластины, силиконовых форм) и инструментов для подготовки кожи (например, триммера для волос). Элементы для позиционирования, как правило, оставляют in situ на 2-3 недели. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу