Материал для реконструкции мочевыводящих путей, из синтетического полимера, нерассасывающийся
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
320650
Раздел
8 Медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии
8.08 Прочие медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии
Наименование
Материал для реконструкции мочевыводящих путей, из синтетического полимера, нерассасывающийся
Описание
Стерильный имплантируемый нерассасывающийся синтетический материал (например, гидрофильный полиакриламидный гель), предназначенный для подслизистого введения в мочевыводящие пути (уретру, мочевой пузырь и/или дистальный отдел мочеточника) с целью прибавления объема за счет выполнения функции заполняющей пространство объемной добавки к межклеточному матриксу соединительной ткани (объемообразующего вещества) для лечения стрессового недержания мочи и/или пузырно-мочеточникового рефлюкса. Материал выпускается в форме геля; как правило, он предварительно загружен в одноразовый шприц и имплантируется с помощью эндоскопа и/или других специальных инструментов.
фыва фыва фцу