Система термического лечения кожи
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
216070
Раздел
8 Медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии
8.06 Системы кожного контурирования и сопутствующие изделия
Наименование
Система термического лечения кожи
Описание
Комплект устройств, предназначенных для неинвазивного подведения холода и тепла к коже и подкожным тканям для различных терапевтических применений; особенно для медицинских процедур, включая уменьшение подкожного слоя жира посредством холодного липолиза и местную анестезию для процедур, которые создают незначительный дискомфорт. В первую очередь система состоит из блока управления, работающего от сети переменного тока, для создания тепловой энергии и аппликатора и гелевой подушечки для передачи организму тепловой энергии; могут быть включены дополнительные компоненты (например, одноразовая прокладка для аппликатора, электронные программные карты, пейджинговые устройства).
фыва фыва фцу