Маска для фототерапии при диабетической ретинопатии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
337680
Раздел
8 Медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии
8.05 Системы дерматологические не лазерные и сопутствующие изделия
Наименование
Маска для фототерапии при диабетической ретинопатии
Описание
Работающее от батареи устройство, надеваемое на время сна на глаза пациенту с диабетом для воздействия на сетчатку низкоуровневым зеленым светом с целью профилактики/лечения заболеваний сетчатки, связанных с диабетом (диабетической ретинопатии, диабетического макулярного отека). Это маска со встроенными зелеными лампочками и элементами управления, предназначенная для освещения глаза (через веко) для уменьшения потребности сетчатки в кислороде (за счет уменьшения необходимости адаптироваться к темноте), что не препятствует сну. Это изделие для одного пациента, пригодное для многоразового использования.
фыва фыва фцу