Система интенсивного импульсного света для лечения поверхностных дефектов кожи
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
232860
Раздел
8 Медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии
8.05 Системы дерматологические не лазерные и сопутствующие изделия
Наименование
Система интенсивного импульсного света для лечения поверхностных дефектов кожи
Описание
Работающее от сети (сети переменного тока) мобильное (на колесах) изделие, разработанное для производства сильных контролируемых вспышек пропущенного через фильтр света с длиною волн в диапазоне 560 – 1200 нм [интенсивного импульсного света (IPL)] для обеспечения тепловой абляции пигментированных клеток кожи (селективного фототермолиза) для лечения целого ряда поражений кожи/пигментации. Изделие обычно позволяет использовать различные параметры лечения (длины волн, длительность импульсов, единичные/множественные импульсы) для лечения таких заболеваний, как прыщи, телеангиоэктазия, пигментация (веснушки, «солнечные» или «печеночные» пятна) и/или для сокращения количества нежелательных волос. Состоит из блока управления с дисплеем пользовательского интерфейса и контрольной панелью, а также присоединенного кабелем аппликатора.
фыва фыва фцу