Аппарат для фотодинамической терапии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
132010
Раздел
8 Медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии
8.05 Системы дерматологические не лазерные и сопутствующие изделия
Наименование
Аппарат для фотодинамической терапии
Описание
Изделие с лампами, излучающими свет в длинноволновом ультрафиолетовом диапазоне (UV) радиацию или в диапазоне ультрафиолет А (UVA) обычно от 320 до 400 нанометров (нм), предназначенное, в первую очередь, для лечения псориаза, а также дерматита, полиморфного фотодерматоза и фунгоидной гранулёмы. Свет излучается с интенсивностью, подходящей для лечения тканей, предварительно активированных либо системно, либо местно химическим веществом (обычно псораленами, например, метоксаленом или бергаптеном). Некоторые типы изделий можно использовать для лечения всего тела, другие же – только для лечения конечностей (например, кистей рук, стоп). Обычно известно как PUVA [что расшифровывается как псорален + UVA-терапия (пероральный прием псоралена и последующее облучение UVA)].
фыва фыва фцу