Имплантат молочной железы с солевым раствором, внутренне структурированный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
354280
Раздел
8 Медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии
8.01 Имплантаты грудные и сопутствующие изделия
Наименование
Имплантат молочной железы с солевым раствором, внутренне структурированный
Описание
Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для реконструкции или увеличения молочной железы. Состоит из внешней гладкой силиконовой оболочки, содержащей вложенную в нее ячеистую силиконовую поддерживающую конструкцию с камерами, наполняемыми стерильным изотоническим солевым раствором до достижения желаемого размера. Движение жидкости между камерами возможно через щели и каналы с перегородками. Каждая камера оснащена клапаном для заполнения; обычно заполняется солевым раствором перед или во время имплантации.
фыва фыва фцу