Экспандер тканевый с возможностью дистанционного управления
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
309460
Раздел
8 Медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии
8.01 Имплантаты грудные и сопутствующие изделия
Наименование
Экспандер тканевый с возможностью дистанционного управления
Описание
Изделие, предназначенное для временной имплантации перед размещением постоянного имплантата с целью увеличения размера ткани (кожи) путем периодического растяжения, которым может дистанционно управлять пациент или врач. Растяжение достигается за счет заполнения временного имплантата газом [например, двуокисью углерода (CO2)], который находится в баллоне под давлением, под контролем связанного с ним электронного устройства. Экспандер обычно состоит из внешней силиконовой оболочки, внутренней газонепроницаемой оболочки, резервуара с газом, содержащим клапан, и электронного устройства. Он остается на месте размещения, пока не будет достигнуто необходимое растяжение, после чего он заменяется постоянным имплантатом молочной железы. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу