Пульт дистанционного управления для тканевого экспандера
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
306420
Раздел
8 Медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии
8.01 Имплантаты грудные и сопутствующие изделия
Наименование
Пульт дистанционного управления для тканевого экспандера
Описание
Устройство с питанием от электрических батареек, предназначенное для дистанционного управления расширением имплантированного надувного тканевого экспандера. С его помощью, в течение предписанного периода времени, пациент или врач производят ступенчатое расширение тканей перед введением постоянного имплантата молочной железы. Оператор посылает кодированные управляющие сигналы с помощью телеметрической связи для введения контролируемого объема газа, содержащегося в цилиндре, внутрь имплантата, чтобы вызвать его расширение. Как правило, в операционной, во время имплантации, оно настраивается на имплантат, содержащий программируемый чип идентификации. Это устройство предназначено для многоразового использования у одного пациента.
фыва фыва фцу