Экспандер тканевый для кожного порта
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
294000
Раздел
8 Медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии
8.01 Имплантаты грудные и сопутствующие изделия
Наименование
Экспандер тканевый для кожного порта
Описание
Надуваемое изделие, предназначенное для имплантации с целью временного растяжения тканей, как правило, для увеличения размеров кожного лоскута, когда ткань не покрывает полностью поверхность имплантируемого изделия (например, имплантата молочной железы), или для устранения шрамов и иных кожных дефектов. Изделие, как правило, состоит из растяжимой камеры (например, из силиконового эластомера) с трубкой и клапаном для нагнетания и расширяется чрескожно профессиональным медицинским работником при помощи воздуха или жидкости через подкожный порт. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу