Локализатор порта для инъекции тканевого экспандера
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
293960
Раздел
8 Медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии
8.01 Имплантаты грудные и сопутствующие изделия
Наименование
Локализатор порта для инъекции тканевого экспандера
Описание
Небольшое переносное стерильное изделие с ручным управлением, предназначенное для помощи в определении местоположения под кожей порта для инъекции имплантированного тканевого экспандера перед введением в него иглы, через которую в него будет нагнетаться, например, солевой раствор. Локализатор передвигают по поверхности кожи в области расположения скрытого порта, а местоположение порта определяется по реакции индикатора, например, небольшого магнита. Проведение этой процедуры в нескольких плоскостях позволяет точно определить место, куда нужно ввести иглу. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу