Рукав для установки имплантата молочной железы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
274910
Раздел
8 Медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии
8.01 Имплантаты грудные и сопутствующие изделия
Наименование
Рукав для установки имплантата молочной железы
Описание
Стерильное изделие в форме гибкого цилиндра, предназначенное для установки предварительного имплантата молочной железы, путем обеспечения низкого коэффициента трения между его оболочкой и окружающими тканями во время введения имплантата в хирургически созданный карман молочной железы без уменьшения размера имплантата. Обычно данное изделие изготавливается из полиэтилена (ПЭ) и оно не предназначено для использования с какой-либо другой смазкой кроме физиологического раствора. Имплантат направляется через трубку путем скручивания дистального конца или путем прямых ручных манипуляций. Данное изделие предназначено для одноразового использования.
фыва фыва фцу