Измеритель имплантата молочной железы инвазивный, фиксированный, одноразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
273830
Раздел
8 Медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии
8.01 Имплантаты грудные и сопутствующие изделия
Наименование
Измеритель имплантата молочной железы инвазивный, фиксированный, одноразового использования
Описание
Изделие, предназначенное для размещения во время операции в хирургически подготовленный карман молочной железы для измерения необходимого объема и выбора размера имплантата молочной железы (эндопротеза молочной железы). Изделие состоит из баллонообразной эластомерной оболочки, которая либо заполняется до оптимального объема через трубку или порт, либо поставляется уже заполненной фиксированным количеством силиконового геля, и которая помещается в хирургический карман, а затем удаляется. Измерители могут отличаться по форме, профилю и объему. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу