Имплантат молочной железы с солевым раствором, неструктурированный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
228950
Раздел
8 Медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии
8.01 Имплантаты грудные и сопутствующие изделия
Наименование
Имплантат молочной железы с солевым раствором, неструктурированный
Описание
Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для реконструкции или увеличения молочной железы. Оно состоит из внешней силиконовой оболочки, сделанной из полисилоксана(полисилоксанов) с одной камерой, наполняемой стерильным изотоническим солевым раствором до достижения желаемого размера. Имплантат может иметь постоянный или регулируемый объем; может быть полностью или частично заполненным или пустым и заполняться во время имплантации. Объем солевого раствора в имплантатах с изменяемым объемом может быть отрегулирован после имплантации. Изделия могут различаться по форме, профилю, объему, поверхности и толщине оболочки.
фыва фыва фцу