Имплантат молочной железы с силиконовым гелем/солевым раствором
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
141710
Раздел
8 Медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии
8.01 Имплантаты грудные и сопутствующие изделия
Наименование
Имплантат молочной железы с силиконовым гелем/солевым раствором
Описание
Имплантируемое стерильное изделие, имеющее две оболочки, предназначено для восстановления или увеличения молочной железы. Внутренняя оболочка заполнена солевым раствором. Внешняя оболочка, изготовленная из силиконового эластомера (полисилоксана), имеет две расширяемые камеры, внешняя содержит постоянное количество силиконового геля, а внутренняя оснащена клапаном для заполнения солевым раствором во время имплантации. Расширяемое устройство функционирует как в качестве имплантата молочной железы длительного применения, так и в качестве экспандера ткани, позволяющего избежать операции по замене экспандера кожи.
фыва фыва фцу