Имплантат биоматриксный для восстановления фистулы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
338220
Раздел
7 Медицинские изделия для отоларингологии
7.19 Прочие медицинские изделия для отоларингологии
Наименование
Имплантат биоматриксный для восстановления фистулы
Описание
Стерильное рассасывающееся вещество животного происхождения, предназначенное для введения в проход фистулы (например, анальной или ректальной фистулы) с целью ее закрытия путем добавки объема и способствования врастанию и нейроваскуляризации питающей ткани. Имплантат состоит, в первую очередь, из матриксной структуры животного происхождения (например, изготовленной из коллагена), которая обеспечивает каркас для миграции и роста клеток, и которая постепенно встраивается в питающую ткань и ремоделируется ею. Материал, как правило, предварительно загружен в одноразовый шприц.
фыва фыва фцу