Устройство для эвакуации эндолимфы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
331430
Раздел
7 Медицинские изделия для отоларингологии
7.19 Прочие медицинские изделия для отоларингологии
Наименование
Устройство для эвакуации эндолимфы
Описание
Портативное переносное работающее от сети (сети переменного тока) изделие, включающее внутренние перезаряжаемые батареи, предназначенное для выработки и доставки импульсов давления низкой частоты и амплитуды ко внутреннему уху для уменьшения объема эндолимфы в качестве лечения болезни Меньера. Состоит из основного блока с присоединенной трубкой и манжетой для уха для введения в наружный слуховой проход. Импульсы давления генерируются манжетой для уха и передаются через слуховой проход к среднему уху по ранее имплантированной тимпаностомической трубке для стимуляции дренирования жидкости из лабиринта в другие полости уха (например, область сосцевидного отростка), где происходит ее резорбция. Изделие предназначено для использования пациентом в домашних условиях.
фыва фыва фцу