Стент назофарингеальный для лечения ночного апноэ, многоразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
330220
Раздел
7 Медицинские изделия для отоларингологии
7.19 Прочие медицинские изделия для отоларингологии
Наименование
Стент назофарингеальный для лечения ночного апноэ, многоразового использования
Описание
Нестерильное трубчатое изделие, предназначенное для устранения храпа и/или лечения обструктивного ночного апноэ путем шинирования для увеличения проходимости носоглоточного/небно-глоточного воздухоносных путей. Состоит из саморасширяющейся сетки, изготавливаемой из металла [например, никель-титанового сплава (Нитинола)], и предназначается для самостоятельного введения через нос в носоглотку/небно-глоточную область перед сном; могут прилагаться изделия, необходимые для введения и очистки стента. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
фыва фыва фцу