Окклюдер гипофарингеальной фистулы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
329020
Раздел
7 Медицинские изделия для отоларингологии
7.19 Прочие медицинские изделия для отоларингологии
Наименование
Окклюдер гипофарингеальной фистулы
Описание
Изделие, предназначенное для использования с целью нехирургического кратковременного (т.е., сроком не более 30 дней) закрытия фистулы в верхнем конце пищевода (гортанной части глотки), как правило, в месте, где фистула имеет внешнее отверстие, для предотвращения утечки содержимого пищевода. Состоит из двух дископодобных фланцев (один из которых размещают внутри глотки, а другой снаружи), присоединенных к стержню с одной или двумя бороздами, изготавливается из силикона и пластиковых материалов. Вводится и удаляется с помощью специально предназначенного для этой цели устройства. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу