Держатель краниального локализатора инструмента системы хирургической навигации
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
328610
Раздел
7 Медицинские изделия для отоларингологии
7.19 Прочие медицинские изделия для отоларингологии
Наименование
Держатель краниального локализатора инструмента системы хирургической навигации
Описание
Нестерильный компонент системы хирургической навигации для контроля расположения инструментов (например, системы оптической навигации, системы электромагнитной навигации), предназначенный для кратковременной (не более 30 дней) надежной фиксации локализатора/устройства слежения к черепу во время проведения компьютеризированной хирургической операции. Изготавливается из титана (Ti) и, как правило, содержит компоненты для фиксации на черепе (например, саморезные винты) и для прикрепления локализатора/устройства слежения, допускающие вращение (например, соединительные стержни). Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
фыва фыва фцу