Имплантат для языка для лечения ночного апноэ, частично рассасывающийся
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
322440
Раздел
7 Медицинские изделия для отоларингологии
7.19 Прочие медицинские изделия для отоларингологии
Наименование
Имплантат для языка для лечения ночного апноэ, частично рассасывающийся
Описание
Стерильное изделие, предназначенное для имплантации в язык для увеличения проходимости дыхательных путей за счет физической стабилизации языка при лечении синдрома обструктивного ночного апноэ. Имплантат, как правило, представляет собой короткий гибкий стержень с петлями или другими фиксирующими деталями на каждом конце и состоит из рассасывающихся и нерассасывающихся частей. Рассасывающиеся части разлагаются, в результате чего имплантат укорачивается, тем самым фиксируя язык и предотвращая коллапс дыхательных путей. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
фыва фыва фцу