Протез слуховых косточек, частичный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
143000
Раздел
7 Медицинские изделия для отоларингологии
7.19 Прочие медицинские изделия для отоларингологии
Наименование
Протез слуховых косточек, частичный
Описание
Стерильное изделие, предназначенное для имплантации с целью функционального восстановления сегментов цепи слуховых косточек (молоточка, наковальни и/или стремени), чтобы способствовать проведению звуковых волн от барабанной перепонки к внутреннему уху. Он разработан для лечения кондуктивной тугоухости вследствие травматического или хирургического повреждения, отосклероза, врожденной фиксации стремени или хронического заболевания среднего уха. Изделие обычно имеет форму трубки, изготовленной из металла [например, из нержавеющей стали, титана (Ti)], полимеров или комбинации этих материалов.
фыва фыва фцу