Стент для придаточных пазух носа выделяющий лекарственное средство
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
327730
Раздел
7 Медицинские изделия для отоларингологии
7.16 Устройства для облегчения носового дыхания
Наименование
Стент для придаточных пазух носа выделяющий лекарственное средство
Описание
Стерильное рассасывающееся изделие с лекарственным покрытием, предназначенное для имплантации в придаточные пазухи носа (например, фронтальную, сфеноидальную, этмоидальную, гайморову) с целью поддержания их проходимости при лечении хронического синусита. Лекарственное покрытие предназначено для уменьшения воспаления и сокращения полипов в целях облегчения отделения слизистых тканей пазух носа. Изделие изготавливается из синтетического полимера (полимеров), который может разрушаться и рассасываться тканями организма, и разработано для медленного высвобождения лекарственного средства из покрытия. Имплантируется эндоскопически через носовой ход; могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
фыва фыва фцу