Заушный тиннитус-маскер костной проводимости
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
228570
Раздел
7 Медицинские изделия для отоларингологии
7.10 Маскеры тиннитуса и сопутствующие изделия
Наименование
Заушный тиннитус-маскер костной проводимости
Описание
Акустическое устройство с питанием от аккумуляторной батареи для создания ультразвукового широкополосного шума и/или раздражающего шума переменной частоты интенсивности и частотного диапазона, достаточных для маскировки (снижения заметности и обеспечения временного облегчения от) тиннитуса (звона в ушах или внутренних шумов в голове). Обычно состоит из миниатюрного генератора/усилителя в заушном чехле (BTE), пьезоэлектрического преобразователя и головной повязки для удержания преобразователя точно напротив сосцевидного отростка для проведения шума во внутреннее ухо.
фыва фыва фцу