Электрод тестовый операционный функции кохлеарного нерва
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
369870
Раздел
7 Медицинские изделия для отоларингологии
7.06 Имплантаты кохлеарные и сопутствующие изделия
Наименование
Электрод тестовый операционный функции кохлеарного нерва
Описание
Инвазивный ручной тонкий инструмент (зонд) с электродом на дистальном конце, предназначенный для предоперационной и/или интраоперационной электростимуляции кохлеарного (слухового) нерва для оценки нервной функции перед имплантацией кохлеарного имплантата. Он может использоваться во время проведения открытой хирургической операции или транстимпанального метода и проводит электрический ток через соединение с внешним генератором электрических импульсов; используется в сочетании сзаписывающей системой акустических стволовых вызванных потенциалов (eABR). Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу