Защита МРТ имплантируемого магнита системы кохлеарной имплантатации
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
358810
Раздел
7 Медицинские изделия для отоларингологии
7.06 Имплантаты кохлеарные и сопутствующие изделия
Наименование
Защита МРТ имплантируемого магнита системы кохлеарной имплантатации
Описание
Нестерильное изделие, предназначенное для закрепления имплантируемого магнита в системе кохлеарной имплантации в магнитном поле, создаваемом системой магнитно-резонансной томографии (МРТ), для предотвращения смещения магнита во время процедуры МРТ. Изделие предназначено для размещения снаружи на голове пациента непосредственно над имплантатом, обычно с использованием повязки и/или лент(ы); оно изготовлено из синтетических полимерных материалов (например, поликарбоната, полиэфира). Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу