Измеритель глубины для электродного массива кохлеарного имплантата, многоразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
344350
Раздел
7 Медицинские изделия для отоларингологии
7.06 Имплантаты кохлеарные и сопутствующие изделия
Наименование
Измеритель глубины для электродного массива кохлеарного имплантата, многоразового использования
Описание
Ручной неавтоматический хирургический инструмент, предназначенный для использования во время введения электродного массива в улитку уха во время имплантации кохлеарного имплантата для определения количества активных связок, которые можно имплантировать, для измерения глубины введения и иногда для оценки проходимости кохлеарного просвета. Состоит из тонкого калиброваного зонда, установленного на рукоятке, изготовленной из металла [например, платины (Pt)] и синтетических полимеров (например, силикона). Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
фыва фыва фцу