Система имплантации среднего уха полностью имплантируемая
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
304740
Раздел
7 Медицинские изделия для отоларингологии
7.06 Имплантаты кохлеарные и сопутствующие изделия
Наименование
Система имплантации среднего уха полностью имплантируемая
Описание
Комплект имплантируемых стерильных изделий, предназначенных для компенсации нарушений слуха путем передачи вибраций к среднему уху. Комплект работает от батареи, которая перезаряжается индуктивно через внешнее устройство. Комплект состоит из капсулы, содержащей батарею и процессорный модуль, и прикрепленного микрофона и передатчика, которые полностью имплантируются. Микрофон получает звуковые волны, которые преобразуются в электрические сигналы, которые заставляют передатчик вибрировать в костях среднего уха, стимулируя слуховой проход. Имплантат среднего уха (MEI) обычно используется для лечения сенсоневральной тугоухости (SNHL) или нарушения слуха вследствие обструктивных патологий среднего и/или наружного уха.
фыва фыва фцу